中國基層醫(yī)療變革：POCT時代即將來臨，MxA+CRP是否會成為新的風(fēng)口？
發(fā)布時間：
2025-10-23
一、政策導(dǎo)向：診所檢測權(quán)限放開，POCT成為現(xiàn)實選擇
9月30日，國家衛(wèi)健委正式就全國人大一項關(guān)于基層醫(yī)療檢測體系的提案作出回應(yīng)。關(guān)鍵信息清晰且意義深遠(yuǎn)——診所可以在其醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的診斷檢測，既可以委托第三方醫(yī)學(xué)實驗室，也可以在院內(nèi)開展有限的檢測項目。
這一政策無疑是中國基層診療體系的一次重要轉(zhuǎn)折點。長期以來，大多數(shù)私立診所和社區(qū)門診受制于場地、人員及設(shè)備條件，難以建立完全符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室。
在現(xiàn)實中，它們往往面臨兩種選擇：
1.將樣本送往第三方實驗室檢測——檢測周期長、費用高；
2. 采用POCT即時檢測，在現(xiàn)場直接出結(jié)果。
新政的意義在于，國家層面正式承認(rèn)并鼓勵診所開展檢測業(yè)務(wù)。POCT或?qū)⒊蔀橹匾M成部分。隨著全國超過27萬家私立診所持續(xù)增長，POCT在基層診療體系中的滲透空間巨大。監(jiān)管政策、臨床需求與技術(shù)成熟度首次實現(xiàn)了高度契合，這也意味著——POCT的普及，正迎來真正的“政策紅利期”。
二、診所POCT檢測項目的可能方向
哪些檢測項目最有可能在診所端率先落地？答案顯然不是復(fù)雜昂貴高尖端的項目，而是簡單、高頻、低復(fù)雜度的常規(guī)檢測指標(biāo)——能幫助醫(yī)生快速判斷、指導(dǎo)日常診療決策的項目。
根據(jù)業(yè)內(nèi)觀察，以下幾類檢測將在診所層面率先普及：
1. CRP、PCT、MxA：用于感染類型的快速區(qū)分；
2. HbA1c與血脂檢測：用于慢性病的隨訪與管理；
3. 肌鈣蛋白I/T、CK-MB：用于心臟風(fēng)險篩查；
4. 流感A/B、RSV及新冠抗原檢測：用于季節(jié)性呼吸道感染監(jiān)測。
其中，MxA與CRP的聯(lián)合檢測格外受到關(guān)注。CRP可反映機體炎癥反應(yīng)，而MxA則是干擾素通路激活的標(biāo)志物，提示病毒感染。兩者聯(lián)合可快速幫助醫(yī)生判斷感染性質(zhì)：
1. MxA↑ + CRP正常 → 病毒感染
2. CRP↑ + MxA正常 → 細(xì)菌感染
3. 兩者均↑ → 可能為混合感染
這種直觀的判讀邏輯讓醫(yī)生與患者溝通更加高效。一句“這是病毒感染，抗生素不起作用”，既能減少誤用，也契合國家遏制抗生素濫用的政策目標(biāo)。在發(fā)熱門診和基層診所中，MxA/CRP聯(lián)合檢測的臨床價值正逐步被認(rèn)知并擴大。
三、對POCT企業(yè)的啟示
對于POCT制造企業(yè)而言，這股診所級檢測浪潮的競爭，不僅取決于品牌、價格或質(zhì)量——這些只是入場門檻。將來決定勝負(fù)的，是適配性（Adaptation）與創(chuàng)新（Innovation）將扮演重要角色。
適配性：產(chǎn)品設(shè)計要貼合診所的實際使用場景——儀器體積小、維護(hù)要求低、操作簡便、結(jié)果直觀， 讓醫(yī)生或護(hù)士即使非專業(yè)檢驗人員，也能輕松上手。
創(chuàng)新力：要在常規(guī)項目中找到新的突破點。 如CRP、PCT等項目，市面上你有我也有，市場同質(zhì)化非常嚴(yán)重。MxA + CRP這樣的組合檢測，呼吸道多聯(lián)檢，這樣的創(chuàng)新，無論功能還是臨床價值上，都容易實現(xiàn)差異化競爭。
簡言之，政策為行業(yè)打開了大門，但真正能走進(jìn)去的，是那些既懂臨床應(yīng)用場景、又懂創(chuàng)新的企業(yè)。只有將“適配”與“創(chuàng)新”轉(zhuǎn)化為真實的產(chǎn)品競爭力，才能在基層醫(yī)療這一新戰(zhàn)場上占據(jù)一席之地。
結(jié)語：從政策到價值的落地
中國的醫(yī)療改革正在持續(xù)推動診斷能力向患者端延伸。POCT不再是醫(yī)院急診的專屬，而正成為私立診所的標(biāo)準(zhǔn)配置。在這場結(jié)構(gòu)性變革中，或許正是那些最簡單、最易用的檢測工具，將率先綻放，成為連接政策、技術(shù)與臨床需求的那朵“早春之花”。
作者：陳仁彬
廈門同仁心生物科技有限公司評論｜關(guān)于中國POCT行業(yè)變革的觀察與思考
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